全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查
G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。近日，该公司宣布，美国
0评论2020-08-18206
《山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准（试行）》解读
一、制定的目的和依据制定目的：贯彻落实法律法规要求，明确药品研制机构的主体责任和监督管理部门的监管责任，深入推进药品上市
0评论2020-08-18224
耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA
0评论2020-08-18173
临床急需新药！Cenegermin滴眼液在中国获批
8月14日，Cenegermin滴眼液在中国获批上市，治疗神经营养性角膜炎。该药由Domp制药开发，是《第一批临床急需境外用药》之一。神
0评论2020-08-18196
第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性
0评论2020-08-18209
《自然》：发现最有效的新冠病毒中和性抗体
哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员从几名COVID-19患者身上分离出了迄今为止最有效的SARS-CoV-2病毒中和性抗体。这些抗体可以由
0评论2020-08-18194
科伦药业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）即将获批
白蛋白紫杉醇由美国Abraxis BioScience公司开发，是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作
0评论2020-08-18263
拜耳「氯化镭223Ra注射液」即将在中国获批
8月15日，拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入在审批阶段，有望近期获批，治疗前列腺癌骨转移。氯化镭223Ra注射液是
0评论2020-08-18245
信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注
0评论2020-08-13218
国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防
8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得中国国家药
0评论2020-08-13251