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北京市医疗器械审评检查中心公布2024年三季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
  2024年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查269件(其中未通过4件),同比减少15%;生产

0评论2024-10-12101

安顺丨安顺市开展国庆节前医疗器械安全专项检查
日前,安顺市市场监管局开展节前医疗器械安全专项检查,检查采取“四不两直”方式,深入排查风险隐患,筑牢国庆期间医疗器械安全

0评论2024-10-1175

李在伟局长调研四川大学华西口腔医院
9月29日,四川省药监局党组书记、局长李在伟前往四川大学华西口腔医院调研,详细了解医疗机构有关情况,参观华西口腔医学博物馆

0评论2024-10-1192

重庆市药品监督管理局关于恢复重庆市五心好药师医药连锁有限公司销售药品的通告
经核查,重庆市五心好药师医药连锁有限公司对前期检查存在问题完成了整改,消除了质量安全隐患,符合药品经营条件。经研究,解除

0评论2024-10-1189

重庆市药品监督管理局行政处罚文书送达公告
重庆明鑫医药有限公司:  本局于2024年09月25日依法对你单位作出《当场行政处罚决定书》(渝药监检三药当罚〔2024〕26号),因

0评论2024-10-1182

海南省药监局批准一款耳内式数字助听器上市
近日,海南省药监局通过第二类创新医疗器械审批程序批准1款耳内式数字助听器上市。该产品由钛合金外壳、麦克风、信号处理器、受

0评论2024-10-1176

广西壮族自治区药品监督管理局已批准的医美产品目录
1千誉(玉林)医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪桂械注准202220901052022/4/292广西由莱医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪桂械注准20

0评论2024-10-11117

广西药监局2024年9月医疗器械产品注册信息公告
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求,现将广西壮族自治区2024年9月第二类医疗器械

0评论2024-10-1173

湖南省药品监督管理局关于发布2024年9月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告(2024年第67号)
根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年9月批准的首次注册第二类医疗器械

0评论2024-10-10119

湖南省药品监督管理局关于注销气压喷液仪医疗器械注册证书的公告(2024年第68号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南尖峰激光医疗科技有限公司的气压喷液仪医疗器械注册证,注册证编

0评论2024-10-1073

【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2024年三季度审评“成绩单”
  2024年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评923件,同比减少33.5%,其中首次注册166件、延续

0评论2024-10-1074

江苏省药品监督管理局关于解除苏州朗润医疗系统有限公司暂停生产的公告
我局于2024年7月9日发布《关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告》(2024年第13号),对苏州朗润医疗系统有限公司采取暂停生产的

0评论2024-10-09100

黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将9月份批准的第二类医

0评论2024-10-0999

山西省药品监督管理局关于对山西贝尔科技有限公司解除暂停生产风险控制措施的通告
山西贝尔科技有限公司因质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,省局依据《医疗器械生产监督管

0评论2024-10-0971

奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜主动召回
 奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于发现灭菌包装缺少产品信息,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜

0评论2024-10-0968

波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,
 波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于发现特定批次起搏器存在序列号重复,生产商波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Card

0评论2024-10-0984

史赛克动力Stryker Instruments对骨动力系统主动召回
  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现内毒素超出限值,生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统B

0评论2024-10-0972

国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:  一、

0评论2024-10-0989

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