国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名
0评论2024-10-0973
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统（英文名称：Impl
0评论2024-10-0895
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入
0评论2024-10-0888
国家药监局受理和举报中心第一党支部开展节前警示教育
为进一步严明纪律规矩，营造风清气正的节日氛围，9月27日，中心第一党支部组织全体党员干部开展国庆节前警示教育。会上，认真学
0评论2024-10-0889
国家药监局信息中心开展ESG与产品数字护照技术进展专题培训
为了落实《关于加强数字政府建设的指导意见》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等要求，了解国际国内前沿科技成果
0评论2024-10-0865
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用
0评论2024-10-0873
- 器审中心举办第一期“器审云课堂”线下辅导班
0评论2024-10-08
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度公开招聘拟聘人员公示
根据事业单位公开招聘工作有关规定，现将我单位2024年度拟聘用编制人员予以公示。公示期间，如有问题，请向我单位反映，或直
0评论2024-10-08205
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指
0评论2024-10-0862
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项
0评论2024-10-0873
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基
0评论2024-10-0864
云南省药品监督管理局出台云南省医疗器械质量安全风险会商制度
为深入推进医疗器械风险治理，及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患，切实保障医疗器械质量安全，近日，云南省药品监督管
0评论2024-10-0266
云南省药监局出台云南省医疗器械生产监督检查处置工作程序
为全面落实医疗器械注册人、受托生产企业对医疗器械安全性、有效性和质量可控性的责任，进一步规范监督检查处置工作，近日，省药
0评论2024-10-0263
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和
0评论2024-09-2973
- 颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件获批上市
0评论2024-09-27
- 北京市药监局第二分局助力国内首个癌症骨转移 PET新产品正式获批
0评论2024-09-24
迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于内部调查发现麻醉机后盖上的两个垫圈放置不当。生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET
0评论2024-09-24137