【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2024年二季度审评“成绩单”
2024年第二季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1389件，同比增加33.4%，其中首次注册224件、延续
0评论2024-07-23122
- 高效推进 贯彻落实 北京市药监局组织开展医疗器械分类管理和新版《体外诊断试剂分类目录》培训
0评论2024-07-23
- 赵军宁会见香港特别行政区政府卫生署林文健署长一行
0评论2024-07-22
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健
0评论2024-07-2294
领取《药品注册申请受理通知书》的通知（2024年7月15日）
以下单位的药品注册申请已经受理，请申报单位委派人员持《药品注册申请资料签收单》原件前来领取《药品注册申请受理通知书》。
0评论2024-07-16127
上海市药品监督管理局关于批准注册40项医疗器械产品的通告
沪药监通告〔2024〕14号 2024年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项（具体产品见附件）。 特此通告
0评论2024-07-16119
- 一网通办平台服务定制式医疗器械备案申报，“椎间融合器（定制）”产品获颁备案凭证
0评论2024-07-15
- 李利在辽宁调研药品监管工作
0评论2024-07-12
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全
0评论2024-07-12111
关于国家药监局党组巡视意见箱设置地址变更的通知
因器审中心办公地点搬迁至北京市经济技术开发区广德大街22号院一区6号楼，巡视意见箱设置地址变更为：器审中心新址办公楼一层电
0评论2024-07-11130
国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号)
2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口
0评论2024-07-11129
关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监
0评论2024-07-10115
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号）
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药
0评论2024-07-10120
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予
0评论2024-07-10118
关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监
0评论2024-07-10115