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国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心来皖开展创新医疗器械服务活动
12月12日-13日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任李耀华一行在皖调研创新医疗器械并组织开展专题培训。省局党组

0评论2024-12-1876

2024年11月医疗器械生产许可证核发清单
序号企业名称许可证编号生产地址1美赛恩（佛山）科技有限公司粤药监械生产许20245598号佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号办公综合

0评论2024-12-18147

【山东】关于公开征求《山东省第四批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位：按照山东省第四批医用耗材集中带量采购工作安排，现对《山东省第四批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》公开

0评论2024-12-16144

国家药监局主动脉覆膜支架破膜系统获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。　　该产品是体内原

0评论2024-12-1679

人工血管获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。　　该产品用于动静脉瘘的建立。产

0评论2024-12-1695

重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术专题培训班在京举办
　2024年12月5日，重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术专题培训班在京举办。培训班由中国医疗器械行业协会主办，国家药监

0评论2024-12-1696

心脏脉冲电场消融仪创新产品获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。　　心脏脉冲电场消融仪由主机

0评论2024-12-1488

质子治疗系统创新产品获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司的质子治疗系统创新产品注册申请。　　该产品由加速器子系统和治疗子系统组

0评论2024-12-14104

北京市今年第二类创新器械已达12个
　　近日，在北京市药监局的全程服务和支持下，一款由北京本地企业自主研发的创新医疗器械鼻内窥镜成功获批上市。这是北京市今年

0评论2024-12-1388

立足监管实际，完善监管机制——北京市药监局修订发布医疗器械生产检查指南
　　为进一步加强北京市医疗器械生产监管法规研究，持续提升科学监管工作效能，近日，北京市药监局组织修订的《北京市聚合酶链反

0评论2024-12-1394

第二类创新产品全自动凝血分析仪获批上市
　　近日，我市一家医疗器械生产企业自主研发生产的全自动凝血分析仪获批上市。该产品是北京市今年获批的第11个第二类医疗器械创

0评论2024-12-13106

疫苗储存配送信息公告（2024年第29期）
按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗

0评论2024-12-1086

云南省药品监督管理局关于批准注册3个境内第二类医疗器械产品的公告（2024年11月）
2024年11月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2024年11月批准注

0评论2024-12-10123

GMP符合性检查结果公告
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》规定，经现场检查和综合评定，现将贵州阜康仁制药有限

0评论2024-12-10111

贵州正鑫实业有限公司对医用超声雾化器主动召回
 根据贵州省医疗器械检测中心省级监督抽检报告（报告编号：SCY240460），贵州正鑫实业有限公司生产的医用超声雾化器（批号：240

0评论2024-12-1099

医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公示（2024.12.10）
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定，现将医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（新增备案1个）公示如下：备案编号

0评论2024-12-10143

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