国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种
0评论2024-12-0997
厦门市坚持“三医”协同有效推进医疗器械唯一标识实施应用
今年以来，厦门市市场监督管理局在福建省药监局的指导下，加强与卫健、医保等部门协同，创新监管方式,提升监管效能,积极推进医疗
0评论2024-12-0895
福建省药品监督管理局关于批准注册22个第二类医疗器械产品的公告（2024年11月）
2024年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。 特此公告。
0评论2024-12-08114
浙江省医疗器械审评中心举办真实世界数据应用研讨会
为探索真实世界数据在体外诊断试剂领域的应用，推动真实世界数据（RWD）与真实世界证据（RWE）用于支持医疗器械研发和监管决策，
0评论2024-12-0893
美科微先公司MicroVention,Inc.对微导管主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，由于包装封口不完整的原因，生产商美科微先公司MicroVention,Inc.对其生产的微导管Headway Micr
0评论2024-12-0896
安启医疗AngioDynamics Inc对血管造影导管主动召回
上海美创医疗器械有限公司报告，由于产品贴有错误标签的原因，生产商安启医疗AngioDynamics Inc对其生产的血管造影导管Angio
0评论2024-12-0894
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口底盘主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于标识尺寸与产品实际尺寸不一致的原因，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对
0评论2024-12-08119
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）等产品主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, I
0评论2024-12-0882
国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号）
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2024-12-0892
2024年度新型复杂制剂（脂质体）检查标准交流研讨会暨驻企实训在杭州举办
为进一步提升药品生产检查员的检查技能，加强新型复杂制剂生产质量管理知识储备，2024年度新型复杂制剂（脂质体）检查标准交流研
0评论2024-12-0596
浙江省医疗器械审评中心开展心血管介入器械驻企实训和三服务活动
为贯彻落实省局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》中提升医疗器械技术审评能力的具体要求，培养各学科领域的高精尖审评
0评论2024-12-05170
辽宁省药品监督管理局关于取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告(辽药监告〔2024〕116号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（
0评论2024-12-0480
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销沈阳成禄义齿有限公司（医疗器械
0评论2024-12-0494
山西省药品监督管理局关于批准注册3个医疗器械产品的公告
2024年11月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品3个。
0评论2024-12-04130
河北省药品监督管理局关于发布医疗器械经营企业随货同行单据样稿（试行）的函
河北省药品监督管理局关于发布医疗器械经营企业随货同行单据样稿（试行）的函各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综
0评论2024-12-04144
美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品贴有错误标签的原因，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对
0评论2024-12-01105
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation对一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于纠正已发布信息的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对
0评论2024-12-01174
美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于错误更新提示的原因,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控
0评论2024-12-01124
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2024-12-01116