一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲
0评论2024-07-09100
湖南省医疗器械生产企业公示（20240011）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查
0评论2024-07-03485
湖南省药品监督管理局关于终止“医用一次性手术衣”等医疗器械产品注册程序的公告（2024年第41号）
经清理，“医用一次性手术衣”等6个医疗器械产品的注册申请人未按规定缴纳注册费用，根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十
0评论2024-07-03132
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸
0评论2024-07-0399
浙江省药监局退休干部党组织开展“迎七一”主题党日活动
为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，进一步加强新时代退休干部党的建设工作，近日，省药监局组织退休干部开展“传
0评论2024-07-02106
浙江省器械院举办首场医疗器械“公开咨询日”活动
为深入贯彻省委省政府深化“415X”先进制造业集群培育的工作部署，积极落实《浙江省优化营商环境条例》和省药监局共富惠民行动，
0评论2024-07-02102
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
0评论2024-07-02
台州市局“三个强化”推动医疗器械唯一标识多场景应用
近年来，台州市局严格落实国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的相关要求，高质量完
0评论2024-06-22119
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2024年第21号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2024-06-22152
关于标注《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的公告
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号），对以下《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
0评论2024-06-22150
浙江省医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案信息公开 (2024年第3号）
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局38号令），经审定，以下医疗器械网络交易服务第三方平台已予以
0评论2024-06-22112
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于躯干线圈可能会在扫描过程中局部发热，会导致患者受到潜在伤害等原因，生产商飞利浦医
0评论2024-06-21144
山西省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告
根据长治市南洋医药连锁有限公司注销《药品经营许可证》的申请，我局按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定，现
0评论2024-06-16127
河北省药品监督管理局关于2024年5月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告
2024年5月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品30个（详见附件）。特此公告。附件：2024年5月批准首次注册第
0评论2024-06-16107