江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
赣药监联〔2024〕4号各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局，有关医疗器械注册人
0评论2024-05-19210
国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗
0评论2024-05-19124
医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会召开
5月16日，国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁
0评论2024-05-19114
山东省药监局召开统筹高质量发展和高水平安全全面提升药品监管效能座谈会
为深入贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，在全局上下营造互相支持、团结协作的良好氛围，5月10日至11日，省药监局召开统筹
0评论2024-05-14136
- 促进生物医药产业发展，上海市药品监督管理局与宝山区召开服务生物医药产业发展座谈会
0评论2024-05-14
上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）
依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请
0评论2024-05-14138
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管
0评论2024-05-14152
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与
0评论2024-05-14161
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条
0评论2024-05-14139
- 北京市局法规处、两区办到第二分局开展工作调研
0评论2024-05-07
北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
1月，完成注册核查110项，同比增长116%，生产许可检查2家，共派出检查组44组（包括飞行检查组2个）。 2月，完成注册核查158
0评论2024-05-07168
山西省药品监督管理局关于批准注册33个第二类医疗器械产品的公告
2024年4月，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规
0评论2024-05-03112
浙江省药品安全风险管控中心“五学五提升”加快推动转型发展
今年以来，浙江省药品安全风险管控中心紧密结合机构改革职能调整工作实际，创新学习方式、丰富学习载体，优化建立“五学五提升”
0评论2024-05-03125
浙江省药化审评中心举办普通化妆品备案审核能力提升培训班
为贯彻落实省委全面加强“三支队伍”建设要求，持续提升全省化妆品备案审评队伍能力，不断提高浙江省化妆品备案审核质量，近日，
0评论2024-05-03117
坚持为民办实事 省药监局大力推进药品说明书适老化改造工作
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是指导安全、合理使用药品的法定指南，药品说明书适老化改造工作备受关注。近日，国家
0评论2024-05-0398
江苏省医疗器械检验所以品牌赋能新成效助推医疗器械产业高质量发展
近日，在江苏省药监局召开的机关党的建设工作会议上，省医疗器械检验所以“擦亮‘头雁领航’支部品牌激发融合内生动力 以品牌赋
0评论2024-05-03142
江苏省药监局召开抽检不合格医疗器械生产企业责任约谈会
为有效落实企业产品质量安全主体责任和属地监管责任，督促跟踪企业整改落实到位，消除医疗器械产品质量风险隐患，提升产品质量安
0评论2024-05-03115
- 东方|市场监督管理局组织召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会
0评论2024-05-02
湖南省药品监督管理局关于注销湖南达普生物科技有限公司医疗器械注册证的公告（2024年第30号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销湖南达普生物科技有限公司产品：生物芯片阅读仪（注册证编号：湘械注
0评论2024-05-02110