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国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告(2025年3月)(2025年第38号)
2025年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中,境内第三类医疗器械产品248个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第

0评论2025-04-1432

四川省药品监督管理局办公室关于印发2025年四川省医疗器械质量抽检检验方案的通知
各市(州)市场监管局,省药监局各检查分局,省药检院,资阳市食品药品检验检测中心:根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展

0评论2025-04-1246

湖南省药品监督管理局关于注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2025年第17号)
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等

0评论2025-04-1239

关于举办大湾区人工智能专题培训的通知
各有关单位:为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度,提高注册申报效率,助力区域产业高质量发展

0评论2025-04-1235

关于举办第二十四期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
各有关单位:  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,

0评论2025-04-1236

人工韧带获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。  该产品采用表面改性技术

0评论2025-04-1042

血流导向密网支架获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”创新产品注册申请。  该产品适用于成人患者

0评论2025-04-1031

可降解耳鼻止血绵获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司 “可降解耳鼻止血绵”创新产品注册申请。  该产品为多聚醚型聚

0评论2025-04-1032

一体式人工血管术中支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。  

0评论2025-04-1036

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了金仕生物科技(常熟)有限公司“经导管主动脉瓣膜系统 ”创新产品注册申请。  该产品适用于

0评论2025-04-1030

深圳:全链条支持医药医疗器械发展!
加速科研成果转化为初创项目加快建设大湾区国际临床试验中心建立“研审联动”注册服务体系……近日,深圳市发展改革委等四部门联

0评论2025-04-1039

江苏省药监局年轻干部贯通式培训班正式启动
为全面加强年轻干部队伍能力建设,着力培养政治坚定、业务精湛、作风优良的复合型监管人才,切实保障药品监管事业可持续发展,近

0评论2025-04-1032

江苏省医疗器械检验所与陕西省医疗器械质量检验院签订医疗器械检验苏陕协作框架协议
近日,江苏省医疗器械检验所主要负责人带队赴陕西省医疗器械质量检验院参加“苏陕协作”技术交流会和培训会议,共搭通力合作新桥

0评论2025-04-1033

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,近期,我省8家药品生产企

0评论2025-04-0936

山西省药监局举办全省“两品一械”监督抽检培训班
为全面提升药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)监督抽检工作水平,4月1日至2日,省药监局在太原举办全省“两品一械”监

0评论2025-04-0942

北京市化妆品审评检查中心组织专题培训聚焦原料趋势 蓄力赋能把握创新机遇
 为把握化妆品新原料发展趋势,拓展首都化妆品审评检查综合技术支撑能力,近期,北京市化妆品审评检查中心组织了一场“化妆品新

0评论2025-04-0935

“国”械智创,“浙”护健康 —评价中心第五党支部与浙江省医疗器械审评中心开展云联建主题党日活动
 为推动医疗器械不良事件监测评价工作“全国一盘棋”,促进党建与业务深度融合,3月27日下午,评价中心第五党支部与浙江省医疗

0评论2025-04-0941

青海省药品监督管理局 关于医疗器械产品注册变更延续的公告 (2025年4月)
青海省药品监督管理局关于医疗器械产品注册变更延续的公告(2025年4月)2025年4月,青海省药品监督管理局关于延续、变更注册第二类

0评论2025-04-0934

深圳市市场监督管理局关于明确医疗器械经营企业体外诊断试剂经营人员专业要求的通知
各有关单位:  为进一步落实“放管服”精神,规范医疗器械经营管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法

0评论2025-04-0848

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