国家药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和Y
0评论2025-01-0848
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药
0评论2025-01-0561
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的
0评论2025-01-0554
医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品
0评论2025-01-0551
国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第154号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-01-0248
美敦力公司Medtronic Inc.对体外引流及监测系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏进而导致感染的原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.
0评论2024-12-3164
关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》 意见的通知
为指导检查员进行粉液双室袋产品现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》，现面向社会公
0评论2024-12-3061
关于公开征求《碳离子/质子治疗系统检查要点（征求意见稿）》意见的通知
为规范大型有源医疗器械碳离子/质子治疗系统检查工作，核查中心组织起草了《碳离子/质子治疗系统检查要点（征求意见稿）》（附件
0评论2024-12-3084
关于发布省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）的通告
为贯彻落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）、《关于全面加强药品监管能力建设
0评论2024-12-3068
广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业恢复生产的通告
广东省药品监督管理局通 告2024年 第142号 经广东省药品监督管理局组织复查，以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改，符
0评论2024-12-3055
云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的通告
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等规
0评论2024-12-2859
- 贵州省第四季度医疗器械质量安全风险会商会议在凯里召开
0评论2024-12-28
- 国家药监局徐景和副局长在我省调研医疗器械产业创新发展和监管工作
0评论2024-12-28
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）
根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器
0评论2024-12-2874
专业引领 精益求精——内蒙古全力推进3项医疗器械注册审查指导原则修订工作
医疗器械注册审查指导原则不仅是相关产品技术审评的依据，也是企业研发产品和注册申报的重要指导文件，发挥着为科学监管提供有力
0评论2024-12-2846
国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告（2024年第60号）
根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有
0评论2024-12-2847
- 打造实训高地，助力监管能力提升——北京市药监局举办“北京市医疗器械检查员实训基地”授牌仪式
0评论2024-12-26
山东省药监局六分局组织召开定制式义齿生产企业专题培训
近日，山东省药监局六分局组织召开定制式义齿生产企业专题培训，辖区内15家定制式义齿生产企业负责人及管理者代表等30多人参加。
0评论2024-12-2565