衢州市局智造新城分局“三维聚力”深化药械化质量安全
为应对药械化产业快速发展新形势，衢州市局智造新城分局创新构建“源头治理-过程管控-体系完善”三维监管模式，通过建立“一企一
0评论2025-04-057
临海市局“三强化”守护一次性护理防护用品使用安全
为加强对一次性使用病人护理防护用品的监督管理,切实保障群众用械安全，近日，临海市局积极行动、主动作为，扎实开展一次性使用
0评论2025-04-0514
瓯海区局聚焦植物源足部用产品 守好群众“足下安全”
为有效防控化妆品质量安全风险，进一步规范足浴行业市场秩序，保障消费者健康权益，近日，瓯海区局聚焦辖区内足浴场所，针对场所
0评论2025-04-0510
常山县局高质量完成医疗器械经营企业年度自查工作
为强化医疗器械质量安全监管，压实企业主体责任，常山县局以“三步走”策略扎实推进医疗器械经营企业年度自查工作。截至2025年3
0评论2025-04-057
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神
0评论2025-04-0445
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于未提供销售地语言版本说明书的原因，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Co
0评论2025-04-0423
迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品加热丝弯曲或脱落、采集工具咬合口硅胶剥落和脱落、电源组装使用错误电阻等原
0评论2025-04-0421
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman
0评论2025-04-0423
柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品固定翼脱落的原因，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切
0评论2025-04-0420
我国新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级 标准物质
近日，市场监管总局新批准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DE
0评论2025-04-0421
国家卫健委发布乡镇卫生院医用装备配置标准，看看你身边的乡镇卫生院配置全了吗？
康复科推荐配置29 红外线治疗仪 -30 训练用扶梯 -31 微波治疗仪 -32 超声波治疗仪 -33 牵引床 -34 脉冲治疗仪 低频脉冲治疗仪/中
0评论2025-04-0442
国家卫健委关于发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》的通告
国卫通〔2025〕3号 现发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》，编号和名称如下：WS/T 843-2025 乡镇卫
0评论2025-04-0433