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器械
中国医疗器械标准管理年报(2024年度)
2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实“四个最

0评论2025-02-222

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产

0评论2025-02-212

奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司

0评论2025-02-212

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因

0评论2025-02-212

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次

0评论2025-02-212

关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕10号各市州、县市区医疗保障局,在长部省属

0评论2025-02-212

关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕12号各市州、县市区医

0评论2025-02-212

广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据有关工作部署,为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三

0评论2025-02-212

广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据有关工作部署,为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三

0评论2025-02-212

广东省医疗保障局关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据《国家医保局等八部门关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见

0评论2025-02-212

山西省药监局召开2025年医疗器械抽检工作座谈会
近日,山西省药监局组织召开2025年医疗器械抽检工作座谈会。省药监局、省医保局、省检验检测中心、山大一院、白求恩医院,各市、

0评论2025-02-192

2025年创新开篇:北京市首个二类创新医疗器械心磁图仪获批上市
    2月13日,北京市药监局助力北京未磁医疗科技有限公司的二类创新医疗器械——心磁图仪快速获批,成为本年度北京市首个获

0评论2025-02-192

经皮肾小球滤过率测量设备创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。  该产品由主机、传感器和固定贴

0评论2025-02-192

一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。  该产

0评论2025-02-192

关于公布山东省第三批医用耗材集中带量采购联动信息的通知
各相关单位:经公示,现公布山东省第三批医用耗材集中带量采购周期内企业申报的联动信息并执行。附件:山东省第三批医用耗材集中

0评论2025-02-182

关于公布广东省第三方药品电子交易平台2025年1月份第1批次医用耗材新增议价挂网产品信息的通知
各医用耗材生产经营企业:根据《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》(以下简称《公告》)和《广东省

0评论2025-02-182

国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在京召开
 2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题,对重点问题进

0评论2025-02-1715

国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告(2025年第5号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证:  

0评论2025-02-1716

云南省器械检验院科技创新工作取得新突破
近年来,云南省器械检验院在省药监局“科技强局”目标引领下,以科技创新作为提升检验能力的核心驱动力,积极探索推进科研创新。

0评论2025-02-1615

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