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器械
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知(湘药监函〔2025〕47号)
各市州市场监督管理局,省药品监管局有关处室、有关直属单位,有关医疗器械企业:为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集

0评论2025-04-258

深化协作 共促发展--北京市药监局第三分局赴国家药监局食品药品审核查验中心开展交流座谈
    为进一步强化监管业务研讨、深化党建引领、推动药品监管高质量发展,近日,市药监局第三分局相关人员前往国家药监局食品

0评论2025-04-257

北京首款“集成一体无线缆手持刨削系统”创新产品获批上市
  近日,北京一家企业自主研发的本市首款“集成一体无线缆手持刨削系统”获批上市。该产品是我市今年获批的第4个第二类医疗器

0评论2025-04-258

精准前置服务助力创新医疗器械快速上市
  近日,北京市药监局助力企业创新产品“人血浆神经外泌体α-突触核蛋白(α-synuclein)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析

0评论2025-04-258

上城区局开展药械清网“亮剑”行动整顿市场秩序
为营造更安全、更有序、更规范的网络药械销售市场环境,近日,上城区局开展线上药械销售专项整治行动,期间共停业整顿药店3家。

0评论2025-04-2219

浙江省医疗器械审评中心召开2025年度党建暨党风廉政建设工作会议
4月18日,浙江省医疗器械审评中心召开2025年党建暨党风廉政建设工作会议,全面贯彻落实党的二十届三中全会、省委十五届六次全会

0评论2025-04-2226

国家药监局在合肥召开医疗器械延续注册风险会商会
4月18日,国家药监局在合肥召开医疗器械延续注册风险会商会,国家局器械注册司、标管中心、器审中心及12个省级药监局的相关处室

0评论2025-04-2126

黄岩区局三维构建医疗器械质量安全网
近年来,黄岩区局始终坚持“保安全促发展”工作理念,真抓实干、攻坚克难,创新构建“机制驱动+数智赋能+能力筑基”三维体系,多

0评论2025-04-2125

柯城区局“三强化”开展小美容店专项监管工作
为进一步加强小美容店规范经营,切实保障人民群众用妆安全有效可及。近日,柯城区局对辖区小美容店开展“三小”药品安全问题专项

0评论2025-04-2134

永嘉县局“三措施”开展医疗器械经营清理整治工作
为进一步规范医疗器械经营秩序,保障公众用械安全,永嘉县局以医疗器械经营企业质量体系年度自查工作为抓手,“三措施”全面开展

0评论2025-04-2130

国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市
  近日,国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。  该药品处方源自全

0评论2025-04-2122

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品

0评论2025-04-2123

《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》的情况说明
近日,国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》(以下简称“医保通用名”),为帮助公众更好地理解

0评论2025-04-1842

血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两

0评论2025-04-1826

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