加码肿瘤免疫布局 吉利德达成17.5亿美元交易！
吉利德科学6月23日宣布，将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股权，同时获得后者在研产品的独家选择权。如
0评论2020-06-259471
宫颈癌在家就可以检测了，欧洲批准了HPV在家检测设备
为了帮助在子宫颈癌和癌前病变发展和扩散之前发现更多的病例，欧洲已经批准了医疗技术和设备公司BD人乳头瘤病毒（HPV）在家检测
0评论2021-05-145720
省药监局一分局扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作
为进一步强化医疗器械风险管理，提升质量安全保障水平，近日，省药监局一分局积极部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作
0评论2021-05-285700
医疗器械处党支部到黑铁山抗日纪念馆开展现场学习教育
为推动党史学习教育走深走实，6月19日，医疗器械处党支部全体同志到淄博黑铁山抗日武装起义纪念馆，开展了缅怀革命先烈、传承红
0评论2021-06-254725
国家药监局徐景和副局长来鲁调研医疗器械生产企业
6月23日，国家药监局副局长徐景和率调研组一行6人来山东调研医疗器械生产企业，省药监局党组书记、局长于涛，省药监局党组成员、
0评论2021-06-254653
- 全国医疗器械网络销售监管座谈会在北京召开
0评论2021-07-23
2021年全国医疗器械安全宣传周在京启动
为普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，7月19日，由国家药监局主办，北京市药监局和中国医药报社联合承办的202
0评论2021-07-202576
2021年“全国医疗器械安全宣传周”山东省启动仪式暨进社区活动在济南隆重举行
7月19日，2021年全国医疗器械安全宣传周山东省启动仪式暨进社区活动在济南荣盛广场隆重举行。省药监局党组成员、副局长任绍彦出
0评论2021-07-222565
国家药监局通告：西门子 波科国际 戈尔 同仁等品牌医疗器械召回
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，可能存在已安装电池组的部分涉事系统在未连接外部电源的情况下
0评论2021-07-262561
- 省药监局与青岛海关、济南海关加强进口医疗器械监管合作
0评论2021-05-31
济宁菏泽两地“医疗器械宣传周”启动仪式举行
7月19日，省药监局六分局与济宁、菏泽市场监管部门联合举行2021年国家医疗器械宣传周活动启动仪式。根据国家局统一安排，2021年
0评论2021-07-222532
上海市医疗器械检验研究院大虹桥服务站揭牌成立
7月7日上午，上海市医疗器械检验研究院大虹桥服务站成立，市药品监督管理局局长闻大翔、副局长郭术廷，长宁区代区长张伟、副区长
0评论2021-07-072528
江苏省开展医疗器械网络销售诚信倡议活动
7月23日，在2021年江苏省医疗器械安全宣传周活动期间，苏州市医疗器械行业协会携江苏苏宁易购电子商务有限公司、有品信息科技有
0评论2021-07-292505
维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于在极少数情况下，设备自检作为设备启动的一部分，可能会导致设备故障，致使设备
0评论2023-10-092244
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免
0评论2021-09-211985
国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第一部分：体系框架》
国家药监局历来高度重视纳米医疗器械的监管科学研究和发展。2021年4月27日，焦红局长、徐景和副局长、李波药品安全总监、器审
0评论2021-08-281940
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定
0评论2021-09-211729
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导
0评论2021-07-081466
NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理
0评论2021-07-191447