分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山西省药品监管局召开医疗器械网络销售风险会商会

2024-10-27 11:41890huamei山西省药监局

为加强我省医疗器械网络销售监督管理,提升风险隐患防范化解能力,推进审批备案、日常监管和三方平台企业等共同参与的社会共治体系构建,10月22日,省局举办医疗器械网络销售风险会商会。

会议分析了我省当前监管形势,并对下一步工作重点提出了具体要求。省药品安全风险监测中心分析了我省医疗器械网络销售存在的风险点,增强了监管的目标性和导向性。中国健康传媒集团介绍了医疗器械网络销售监测先进的技术手段,为高效监管提供了新路径。美团、抖音、快手、天猫、京东、饿了么、拼多多等7家主流医疗器械网络交易服务第三方平台结合自身管理情况进行了管理经验交流。

会议强调,一要强化监测力度,变被动接收线索为主动发现问题,及时掌握网络销售的隐患和风险,让监管走在风险的前面;二要加强核查处置,督促企业落实主体责任,建立快转、快查、快办的工作机制,形成线索处置闭环管理;三要加强与相关部门协同监管,严格备案制度,把牢审批门槛,做好监管与审批的衔接工作。

中国健康传媒集团、省局医疗器械监管处,第一、四检查分局,省药品安全风险监测中心,太原、晋中、临汾、运城市场监管局和行政审批局有关人员,国内主流医疗器械网络交易服务第三方平台代表,省内第三方平台和重点企业代表参会。(  


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
济南市卫生健康委与山东中医药大学、济南城市建设集团开展座谈交流
2月21日下午,济南市卫生健康委党组成员、副主任,市中医药管理局副局长耿杰带队前往鲁澳大健康科技园,就推进“一院一园”鲁澳

0评论2025-02-242

国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项

0评论2025-02-242

第二类医疗器械创新产品注册申请审查 结果公示(2025年第5号)
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序

0评论2025-02-242

中国医疗器械标准管理年报(2024年度)
2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实“四个最

0评论2025-02-222

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产

0评论2025-02-212

奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司

0评论2025-02-212

百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
  百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因,生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其

0评论2025-02-212

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因

0评论2025-02-212

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次

0评论2025-02-212