雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于产品泄漏可能性增加的原因，生产商雅培心血管Abbott Vascular对其生产的PTCA手术配件Accessories for PTCA（国械注进20173036805）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月13日
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知（湘药监函〔2025〕47号）
各市州市场监督管理局，省药品监管局有关处室、有关直属单位，有关医疗器械企业：为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集
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