分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新型四环素Seysara,首个痤疮类皮肤病口服抗生素,已在美国上市

2020-02-26 17:065310

Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门)的权利。根据协议,Paratek将获得基于Seysara在大中华区净销售的高个位数版税。

 
Seysara是一种针对中度至重度痤疮患者的创新疗法,这是一种首创(first-in-class)、窄谱四环素衍生抗生素,具有抗炎作用,该药每日口服一次,可与食物或不与食物同服。在临床研究中,Seysara已被证明早在治疗开始后3周,就显示皮肤炎症病变显著改善,并且具有良好的安全性和耐受性。

 
2018年10月,Seysara获得美国FDA批准,用于治疗9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎性病变。值得一提的是,Seysara是美国FDA批准的在过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服抗生素产品。
Almirall计划在中国开发Seysara用于治疗痤疮,III期临床试验将于2020年开始,并有望在2023年向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交药品上市申请。Seysara代表了Almirall进入中国并在中国建立战略皮肤科产品组合的首个皮肤科产品。在中国,中重度痤疮是一个普遍存在的问题,Seysara将为这些患者带来一个新的创新解决方案。

 
Almirall还拥有Seysara在美国治疗痤疮的权利,该公司已于2019年1月将Seysara推向美国市场,为中度至重度痤疮患者提供了一种创新的治疗选择。

 
作为此次协议的一部分,Paratek公司还与Almirall敲定了一份许可协议,授予Paratek在美国以外地区开发、制造和商业化Seysara的独家权利。根据协议条款,Paratek将与Almirall分享Seysara在美国和大中华区以外的任何潜在收入。

 
Seysara由Paratek发现,此前将该产品在美国市场的独家权利授权给了艾尔建,但保留该产品在全球其他地区的开发和商业化权利。2018年8月初,Almirall宣布以5.5亿美元收购艾尔建在美国的医疗皮肤病部门的5款产品,包括4款成熟品牌Aczone®(dapsone)、Tazorac®(tazarotene)、Azelex®(azelaic)和Cordran®胶带(fludroxycortide),以及这款首创级别的创新性四环素衍生抗生素Seysara。
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
《智慧健康养老产品及服务推广目录(2024年版)》公示
根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅国家卫生健康委办公厅关于组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知

0评论2025-04-2512

2025年1-3月职工医保个人账户共济人次9586.83万,共济金额131.98亿元
目前,职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包转账等方式实现。2025年1-3月职工医保个人账户共济人次9

0评论2025-04-259

省局鄂州分局联合康源药业开展支部主题党日活动
为扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,充分发挥党建引领作用,服务生物医药产业发展,近日,鄂州分局党支部联合湖北康源

0评论2025-04-2514

省局襄阳分局党支部开展国家安全主题党日活动
在第十个全民国家安全教育日到来之际,襄阳分局党支部以“全民国家安全教育走深走实十周年”为主题开展四月份支部主题党日活动,

0评论2025-04-2513

省局咸宁分局召开2025年药品经营监管工作会
为贯彻落实省局关于开展药品经营和使用环节“清流”行动部署要求,咸宁分局于4月22日召开了2025年药品经营监管工作会议,会上学

0评论2025-04-2510

潘年松在恩施州调研支持生物医药产业发展工作
4月24日,省药监局党组书记、局长潘年松在恩施州调研支持生物医药产业发展工作,征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入

0评论2025-04-2513

河南省药监局举办心理健康科普讲座
省药监局举办心理健康科普讲座  为深入贯彻落实习近平总书记关于健康中国建设和爱国卫生运动的重要指示批示精神,扎实开展以“

0评论2025-04-2511