美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品贴有错误标签的原因，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System（国械注进20183010507）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月29日
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知（湘药监函〔2025〕47号）
各市州市场监督管理局，省药品监管局有关处室、有关直属单位，有关医疗器械企业：为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集
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深化协作 共促发展--北京市药监局第三分局赴国家药监局食品药品审核查验中心开展交流座谈
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