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齐鲁制药「盐酸美金刚口溶膜」申报上市

2020-11-19 15:426340
 1月18日,齐鲁制药提交的2.2类新药盐酸美金刚口溶膜上市申请获得CDE受理,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

盐酸美金刚是指南推荐治疗中重度阿尔兹海默症一线用药,可单药或与多奈哌齐、卡巴拉汀联合用药。目前国内已上市剂型包括片剂(进入集采目录)、口服溶液、缓释胶囊(成都苑东10月11日首家过评)。该疾病患者服药困难、依从性差,口溶膜剂的上市将会显著提升患者用药依从性。

齐鲁制药是国内布局口溶膜制剂产品最多的企业,目前共有5款口溶膜制剂品种申报上市,具体品种如下:

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