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维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回

2025-01-13 16:391030huamei国家药监局

 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于设备可能会将高频空气流动识别为“假性呼吸”进而影响etCO2测量准确度的原因,生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的呼吸机 Ventilator(国械注进20153081989)主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表

  2025年1月13日

维曼急救医疗科技两合有限责任公司召回报表.pdf


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