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江苏省医疗器械检验所2024年能力验证均获得满意结果

2025-02-11 18:17330huamei江苏省药监局

 近日,国家药监局综合司发布《国家药监局综合司关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》,省医疗器械检验所参加的“血清中生化指标检测、保护接地阻抗测定”2项能力验证均获得“满意”结果。此外,在2024年国家市场监管总局组织的国家级检验检测机构能力验证项目中,省医疗器械检验所参加的“软件产品性能效率测试”同样获得“满意”结果。

2024年,国家药监局组织开展了2024年药品检验能力验证计划,省医疗器械检验所科学谋划、精心组织南京本部、泰州检验室、苏州检验室、徐州检验室积极参加,最终实现100%报名参与率和100%结果满意率,圆满完成国家药监局双百考核目标。一年来,省医疗器械检验所共组织参加22项28次的能力验证、测量审核、实验室比对项目(其中包含5项国际比对项目),均获得“满意”结果,充分说明省医疗器械检验所质量管理体系规范有效,人员技术能力扎实,仪器设备运行良好,检验数据准确可靠。能力验证是体现检验检测机构技术能力水平和质量管理体系水平的“金标准”指标之一,是保证和提升实验室检验能力的重要手段。

下一步,省医疗器械检验所将继续秉承“科学、公正、准确、优质”的质量方针,积极通过参加各类能力验证、实验室间比对以及与其他实验室间的技术交流等质量控制活动,不断提高检验检测质量和水平,持续增强服务监管技术支撑本领。


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