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南京检查分局加强医用氧生产企业质量安全监管

2025-02-15 15:18540huamei江苏省药监局

为进一步加强南京市医用氧生产质量监管,夯实企业主体责任,提升企业法规意识与质量管理水平,近日,南京检查分局组织召开了全市医用氧生产企业集中约谈会,辖区内相关企业负责人及质量负责人参加了此次会议。

会上,南京检查分局对近年来医用氧生产企业的监管情况进行了回顾,通报了监管过程中发现的突出问题与安全隐患,对近期日常监管及GMP符合性检查中发现的缺陷进行了详细讲解,并对当前医用氧生产的执行标准及监管要求进行了强调。

会议要求,南京市各医用氧生产企业一要落实药品生产质量安全主体责任,充分认识医用氧质量安全关乎患者生命健康,切实提高法律、质量和安全意识。二要加强人员法规学习与培训,培训内容需涵盖法律法规、质量管理、生产操作、安全知识等内容,切实提升关键岗位人员履职能力。三要强化安全生产责任落实,牢固树立安全生产意识,加强对生产设备、储存设施、运输环节的安全管理,及时消除隐患,保障医用氧的安全生产与有效供应。四要积极开展自查自纠,参照南京检查分局制定的自查自纠清单对生产过程、质量控制、储存运输等环节进行全面自查,针对发现的缺陷和问题,制定可行的整改措施并确保整改到位。


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