近日,国家药监局通报表扬了2024年国家药品抽检工作中表现突出单位,内蒙古自治区药品检验研究院因在环孢素软胶囊质量分析工作中的优异表现受到表扬。
环孢素软胶囊是一种广泛应用于器官移植术后抗排异反应的关键药物,其质量直接关系到患者用药安全。2024年,自治区药检院承担了涉及9家生产企业、15个批准文号的环孢素软胶囊检验任务,覆盖全国30个省、自治区和直辖市。自治区药检院提前谋划,科学制定检验方案,完成145批次检验,开展了23个项目的探索性研究,从药品的真实性、有效性、安全性、一致性等多个维度进行深入分析,确保药品质量可控,提高用药安全性。
通过严格的检验流程,自治区药检院检出14批次产品不符合规定,并及时上报国家药监局,有效防范了潜在风险,为监管提供了强有力的技术支撑,也为行业标准的完善提供了科学依据。
未来,自治区药检院将继续秉持“科学、严谨、创新”的工作理念,进一步提升检验能力和科研水平,为持续提升药品质量、保障药品安全作出新的更大贡献。