2月14日上午，上海市药品监管局联合国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心赴上海交通大学医学院附属第九人民医院调研，重点围绕落实《国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，推动以临床需求和诊疗需求为导向的创新医疗器械转化，与医院临床团队开展深入探讨。市药监局党组成员、副局长郭术廷，器械长三角分中心主任李耀华，与第九人民医院院领导及相关科室负责同事及临床专家进行深入交流。
近年来，上海交通大学医学院第九人民医院学科建设水平不断发展，依托国家口腔疾病临床医学研究中心等国家级研究基地，以及多个重点实验室平台，在口腔颌面、耳鼻喉、骨科植入、3D打印等领域，拥有多项专利，医疗器械临床转化活跃。调研组结合转化案例，围绕创新医疗器械分类界定、临床试验开展、伦理审查、数据管理等方面问题，器械长三角分中心审评部、检查部以及市药监局器械注册处相关负责同志分别进行了回应。针对医院提出的进一步加强提前介入培训指导、优化审评流程、提高审评效率等意见建议，调研组将加强后续沟通衔接。
下一步，市药监局将继续加强与器械长三角分中心的联动，加大面向临床一线的调研走访，助力审评审批资源更多向临床急需的重点医疗器械倾斜，推动创新医疗器械加快转化。
