近日,为落实全国药品注册管理和上市后监管工作会议及省局工作会议精神,省局稽查三处组织召开了辖区药物临床试验机构申报推进会。
会上,黑龙江省药监局稽查三处相关负责人就《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》进行宣贯,就国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》进行政策解读。辖区5家三甲医院申报负责人详细介绍了当前医院人员资质、文件资料准备及硬件设施梳理与评估等工作情况。
下一步,省局稽查三处将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,全力推动辖区药物临床试验机构申报工作取得实质成果。