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陕西省药监局调研西安市医疗器械研发创新工作

2025-02-24 18:0220huamei陕西省药监局

为认真落实全省深化“三个年”活动部署要求,推动我省医疗器械产业创新驱动发展,220日,陕西省药监局党组成员、副局长张宸带队前往西安市专题调研医疗器械研发创新工作。

在西安敦博医疗器械有限公司和西安眼得乐医疗科技有限公司,调研组通过实地考察、座谈交流等方式,详细了解了无导线心脏起搏器研发进展和交联聚烯烃非球面人工晶状体等产品技术创新情况,以及企业在产品研发、生产转化、注册申报等环节遇到的困难和问题,就相关政策和技术问题进行了现场解答和指导。

张宸强调,医疗器械质量事关公众身体健康和生命安全。企业要聚焦"卡脖子"关键技术攻关,在核心原材料、关键工艺等方面实现突破,推动高端医疗器械国产化进程,为临床提供更多优质、可及的医疗器械产品。省局相关部门要主动作为,充分发挥技术指导和政策引导作用,结合企业实际需求,精准落实"提前介入、全程指导、研审联动"的服务机制,为创新医疗器械产品研发上市提供全方位支持,加快创新医疗器械产品上市,推动医药产业高质量发展。

省局医疗器械监管处、省医疗器械质量检验院、省药品技术审评中心相关负责同志等陪同调研。


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