为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署,切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能,3月28日省局举办2025年第二期医疗器械注册"小课堂"。来自省内16家医疗器械注册人、受托生产企业的25名医疗器械注册人员参加了学习交流。
为增强“小课堂”效果,省局医疗器械化妆品监管处通过省局网站和企业QQ群等多种途径向本省医疗器械企业发布了预告,并收集了相关问题。针对企业提出的政策法规、注册申报、临床评价路径等方面45个问题,医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心专业人员逐个进行解答,给予工作指导。
通过"面对面"的交流,参加“小课堂”的企业相关人员一致认为省局开展的“小课堂”活动对企业帮助很大,解决了企业在产品研发、注册申报过程中遇到的问题,避免了企业走弯路、节省了时间,降低了成本。
(信息来源:医疗器械监管处)