近日,全省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作会在泰州市召开。会议传达国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神以及以及省委、省政府、国家药监局部署和全省药品监管工作会议有关要求,总结回顾2024年全省药品监管行政审批与服务医药产业创新发展的工作成效,分析当前面临的形势,部署全年重点工作。省药监局党组成员、副局长姜伟出席会议并讲话,泰州市委常委、副市长秦猛出席会议并致辞。
会议指出,做好当前药品监管行政审批和服务医药产业创新发展工作,必须深刻把握省委、省政府、国家药监局对医药产业高质量发展作出的决策部署,必须清醒认识肩负的重大任务,牢牢抓住改革机遇,坚决扛起江苏药监系统“在推进深层次改革和高水平开放上勇争先”的政治责任,面对药品监管工作和医药产业高质量发展带来的挑战,主动迎难而上,科学谋划应对,积极改革创新。
会议强调,要深化药品医疗器械改革,提升审评审批服务效能。加快推动国办关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见江苏改革措施落地实施,加强创新药械注册申报前置指导,有序承接开展国家药监局相关试点,完善审评核查机构管理,支持中医药传承守正创新发展。要优化上下协同联动机制,支持医药产业创新发展。要积极对上争取更多改革试点,加强区域监管协同联动,密切与省有关部门协同合作,深化“面对面”服务机制,提升政务服务能力。
会议要求,严格审批监管制度程序,要有序推进药品再注册和新版药典实施,加强药品上市后变更和医疗机构制剂管理,加强药品许可管理和临床试验机构监管,持续加强医疗器械注册与备案管理,加强作风建设,打造廉洁审批队伍。
省药监局行政审批处负责同志围绕年度全省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作思路进行解读。泰州市市场监管局、省药监局南通检查分局、审评中心、审评核查泰州分中心、苏州工业园区、南京生物医药谷等6家单位作交流发言。此外,参会人员就如何进一步做好全省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作进行了深入交流讨论。
省药监局相关处室、直属单位、检查分局负责同志,各设区市市场监管局、行政审批局负责同志,中国(江苏)自贸试验区南京、苏州、连云港片区管委会相关部门负责同志,省内部分医药园区相关负责同志参加会议。