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鹿城区局“三步走”强化化妆品备案人管理

2025-04-15 19:06160huamei浙江省药监局

为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》,强化化妆品源头监管。近日,鹿城区局以“三步走”策略为抓手,通过优化服务、政策引导和监检结合等方式,全面提升化妆品备案人管理水平,助推产业高质量发展。今年以来,已累计指导辖区企业完成自查年报120余份,开展安全评估培训3场次,为2024年5月1日起实施的完整版安全评估报告新规平稳过渡奠定基础。

一是优化服务提效率。按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规,备案人每年3月31日前需对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查,并提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。鹿城区局提前谋划,靠前服务,通过宣贯培训、一对一指导等方式加强督促与指导,同时为自查年报工作提供标准化、精细化操作指南,有效破解企业“反复补正、多头咨询”的难题,实现自查年报“一次提交,全程合规”,确保备案人按时、准确完成自查年报工作。

二是政策指引有方向。根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,自2024年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须提交完整版产品安全评估报告。为逐步实现政策落地,鹿城区局通过“约谈+云服务”模式加强对辖区化妆品备案人的政策宣贯和指导,帮助其熟悉完整版安评报告的要求和流程,确保备案人能够平稳高效完成过渡。同时,开辟“绿色承诺制”通道,有效减轻企业重复费用投入和不必要的成本负担。

三是监检结合促提升。按照省市局安排部署,结合鹿城实际制定年度飞检计划,定期对备案人进行现场指导,重点关注其生产质量管理规范的执行情况、产品质量安全、不良反应监测等。对发现的违法违规行为,依法予以严厉处罚。同时将抽检融入日常监管,结合每年省市抽检计划,最大化实现化妆品备案人全覆盖抽检,多品种抽检,从源头防控化妆品质量安全,确保风险隐患不蔓延,有力推动鹿城区化妆品质量安全管理水平提升。


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