为有效破解药品监管执法办案“联动不紧密、跨层级协同难、数字化支撑不足、数据共享效率低”等难题，省药监局以推进药品监管执法办案数字化转型为牵引，持续强化执法办案系统迭代升级，进一步提升了执法办案规范化、精细化和智能化水平。
该系统收录了138个法律依据文件及175条监管事项，为执法人员提供统一的行政执法格式文书范本，采集录入信息、调取处罚依据、生成执法文书等操作可一键实现。行政处罚案件从立案到归档在线上全流程可办、全过程可查、全环节可控、全过程留痕，实现了全省11个设区市、100个县（市、区）“两品一械”执法部门在“一个平台”上运行，极大提升了全省药品监管执法办案的统一性、协调性与规范性。截至目前，该系统已累计支撑办理“两品一械”案件560件。
该系统正式上线运行后，对内打通了审评审批、监督检查、抽查检验、投诉举报等系统，对外与国家药监局“两个档案”系统、国家企业信用信息公示系统（江西）、信用江西“双公示”平台、江西省“双随机、一公开”执法监督平台等无缝链接，实现行政执法相关数据和信息融合互通，通过“数据驾驶舱”对执法办案数据进行动态统计与分析，为执法态势实时感知、执法监督一网统管提供有力支撑。
下一步，省药监局将指导各地市药监部门进一步深化药品监管执法办案系统应用，不断优化完善系统功能，全面引入人工智能技术，支持智能问答、文书辅助撰写、自由裁量判别、在线自动监督等应用场景，同时推行“掌上监管”，依托“赣政通”平台部署移动执法应用，实现办案信息随时可查、执法行为数据即时上报，持续推动药品监管领域规范执法、便捷执法、透明执法。（省药监局药品智慧监管一体化专班供稿）
