近日,毕节市市场监管局组织全市市场监管部门开展2025年第一季度医疗器械安全风险会商,市局党组成员、四级调研员李莎参加座谈并讲话,各县市区局负责药品监管工作的分管领导、相关股室负责人、市局药品相关科室及直属单位负责人40余人参加会商。
会议传达了全省医疗器械监管工作会议精神,通报了全市2024年第四季度药品安全风险会商落实情况,安排部署了2025年第二季度“两品一械”监管重点工作,重点针对目前的新业态、新监管趋势,研判了药品、化妆品、医疗器械等七个方面的风险并逐一制定了风险防范化解措施。
会议强调,各级监管部门要强化“守土有责、守土尽责”的政治担当,将保障群众健康权益作为监管工作的根本出发点,通过建立风险防控“三张清单”(问题清单、责任清单、整改清单),实施靶向治理措施,全面提升药品安全治理现代化水平,坚决守好人民群众生命健康安全防线。一是强化风险研判机制,科学研判当前监管形势,系统梳理药品流通领域潜在风险。重点针对城乡接合部药品经营单位、基层医疗卫生机构及独立药房等薄弱环节,建立动态监测清单,对中药饮片、特殊药品及冷链储运品类实施分级分类管理。二是完善属地监管体系,构建“市-县-乡”三级属地化网格管理体系。建立风险监测预警联动,每季度召开风险会商,落实风险会商成果跟踪问效制度。三是深化完善行刑衔接机制,重点加大药品、医疗器械、化妆品领域违法经营行为惩戒力度。四是压实民生保障责任,坚持“预防为主、全程管控”工作方针,严格对照“四个最严”标准,通过智慧监管平台建设、追溯体系完善和信用联合惩戒等举措,切实筑牢用药用械安全屏障。