4月11日，湖南省药品监管局党组成员、副局长彭旭明主持召开2025年一季度医疗器械风险会商会暨第一次医疗器械监管联席会。医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室（单位）主要负责人及相关负责同志参加会议。
会议通报了2024年四季度风险处置情况，各处室（单位）分别汇报了2024年四季度医疗器械风险隐患具体整改情况和2025年一季度工作开展情况，并围绕政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商，分析研判我省当前医疗器械安全形势，2024年一季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。
彭旭明强调，2025年医疗器械质量安全监管工作要统筹安全与发展、监管与服务的关系，坚决落实“四个最严”要求。一是落实最严谨的标准。根据医疗器械监管工作需要和行业发展实际，构建“最严谨的标准”体系，坚持医疗器械技术审评、行政许可的科学性、规范性、实用性。二是落实最严格的监管，加大监督检查和监督抽检力度，严格督促企业结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系。三是落实最严厉的处罚，加强医疗器械稽查办案，严格依规依法对医疗器械主体的违法违规行为进行处罚，并综合运用从业禁止、终身禁业、信用联合惩戒等多种法律手段，对相关责任人进行严厉处罚，大幅提高违法成本，形成处罚震慑。四是落实最严肃的问责，紧盯医疗器械技术审评、行政审评审批、行政执法等关键岗位，牢牢守住廉洁底线。
