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江西省药品审评检查中心精准服务助力化妆品安全评估新规落地

2025-04-22 21:0690huamei江西省药监局

为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》‌及配套法规要求,推动化妆品完整版安全评估制度平稳实施,417日,湖北省药品监督管理局药品审评检查中心应马应龙药业集团股份有限公司申请,组织开展了化妆品安全评估法规培训及专业技术答疑活动。本次培训采取线上线下同步模式,吸引省内100余家化妆品企业及各地市州备案审核人员参与,为企业精准纾困、为行业蓄能赋力。

随着化妆品完整版安全评估报告制度于202551日正式生效,企业亟需提升安全评估能力以满足法规要求。培训会上,中心专家围绕化妆品安全评估法规概述及技术审查要点,系统解读了安全评估报告编制的技术要点,重点剖析原料安全性数据引用、配方风险评估等关键环节,并结合典型案例指导企业做好化妆品完整版安全评估工作。马应龙药业相关负责人表示:“在新规实施的关键节点,此次培训犹如‘及时雨’,为我们明确了技术路径、破解了评估难点,为合规工作注入了强劲动能。”‌本次培训以“直通车”形式直击企业需求,线上线下双轨并行。线上平台覆盖省内百余家企业,实现跨区域资源共享;线下会场设置“一对一”答疑环节,针对企业提出的原料历史使用证据收集、包材相容性检测指标等共性问题,专家团队现场提供解决方案‌。同时,各地市州备案审核人员同步参训,通过统一技术核查标准,进一步提升全省化妆品备案审核的规范性和一致性‌。‌作为承担全省化妆品技术审评与检查工作的专业机构‌,湖北省药品审评检查中心将持续以“创新发展直通车”为抓手,深化“靠前服务、精准指导”机制,通过搭建政企交流平台、优化技术资源共享等方式,助推化妆品行业高质量发展,为保障公众用妆安全贡献湖北力量。

(信息来源:药品中心)


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