近日,由省药监局核查中心主办,连云港检查分局、审评核查连云港分中心协同省药学会促进医药产业发展专委会举办的“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行首场活动在连云港成功举办。本次活动主题为药品生产检查缺陷分析。省药监局副局长姜伟出席活动启动仪式并讲话,连云港市政府副秘书长伏广强致欢迎辞。连云港市市场监管局、省药监局核查中心、连云港检查分局相关负责同志出席有关活动。
姜伟充分肯定了全省药品核查质量管理工作取得的成绩,深入分析当前药品检查工作面临的新形势、新挑战,并对药品检查工作提出要求。他表示,药品检查是药品监管的重要技术支撑,要加强统筹协调,压实企业主体责任,督促企业落实全生命周期质量管理。要完善检查员分级管理制度,推进实训基地建设,加大人才培养力度,打造政治过硬、业务精湛、作风优良的检查员队伍。要创新监管方式,充分运用信息化手段,提升监管效能。要深化交流合作,加强与企业的沟通互动,学习分享国内外先进经验,共促行业发展。
活动当天上午,省药监局核查中心药品检查科主要负责人结合全省药品生产检查过程中发现的缺陷情况,采用线下、线上同步直播的方式开展专题培训,对常见问题案例进行深入剖析。连云港药品生产企业相关人员150余人现场参会,全省药品检查员及多家药品生产企业同时在线观看达1000余场次。
下午,省药监局核查中心组织召开连云港药品生产企业“面对面”服务座谈会。会上,核查中心相关人员对企业在药品检查中遇到的疑点、痛点、难点问题进行了细致的答疑解惑。企业代表积极参与,现场讨论气氛热烈,大家纷纷表示,此次座谈会务实高效,不仅为企业解决了实际问题,还为企业掌握法规政策新方向、提高质量管理水平提供了重要指导。
下一步,省药监局核查中心将以此次活动为契机,聚焦靠前服务指导,深化“面对面”对接服务,锐意进取、真抓实干,持续提升药品检查工作质量,为保障全省人民用药安全、推动医药产业高质量发展作出新的更大贡献。