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江苏省药监局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告

2025-04-24 17:57160huamei江苏省药监局

近期,江苏省药品监督管理局在监督检查中发现,徐州市圣普医疗设备技术有限公司:(苏食药监械生产许20010060号)的质量管理体系存在关键缺陷项,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。

特此公告。

                           江苏省药品监督管理局                

                              2025年4月23日      


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