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常山县局“三链协同”打好药品经营许可延续检查“组合拳”

2025-04-24 21:05110huamei浙江省药监局

为进一步规范药品经营市场秩序,保障群众用药用械安全,近日,常山县局以《药品经营许可证》延续检查工作为契机,统筹推进零售药店药品器械安全监管、药品经营环节“清源”行动及许可证经营范围集中调整三项重点工作,对换证单位开展全覆盖、多维度监督体检,切实守牢药械质量安全底线。

一、统筹部署,构建责任闭环体系。常山县局高度重视此次延续检查工作,以“查隐患、促规范、保安全”为目标,将许可证延续与日常监管、专项整治深度融合,科所联动,通过“动员部署+专题培训+自查自纠”三阶递进模式,组织企业对照GSP规范开展全面体检,开展专题培训1场次,压紧压实主体责任链条,确保检查工作高效有序推进。

二、聚焦重点,实施靶向攻坚行动。此次行动采取“现场核查+资料审查+系统比对”方式,重点围绕三方面展开:一是药品器械全链条安全监管。严查进货渠道合法性、储存条件合规性、处方药销售规范性及医疗器械分类管理落实情况,确保药械质量可追溯。二是“清源”行动纵深推进。结合药品安全巩固提升行动,重点打击非法渠道购销药品、超范围经营、执业药师“挂证”等行为,净化市场环境。三是经营范围动态调整。根据企业实际经营状况及硬件条件,集中梳理核对许可证核准项目,对不符合条件的企业限期整改,同步更新许可信息,确保“证照一致”“许可合规”。

三、闭环管理,深化服务监管融合。坚持“指导前置+整改跟踪+信用赋能”三维治理,对发现的风险隐患建立问题清单,实行“一企一策”整改指导,并通过“回头看”确保整改到位。截至目前,开展药店药品经营许可证延续检查8家,提出整改意见8项。同步建立企业信用档案,将检查结果与分级分类监管挂钩,推动形成长效治理机制。

下一步,常山县局将持续深化“许可即监管、换证即体检”机制,推进药品安全专项整治,强化监管手段,推动药品经营企业规范化、标准化建设,全力守护群众健康安全“最后一公里”。



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