特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知（湘药监函〔2025〕47号）
各市州市场监督管理局，省药品监管局有关处室、有关直属单位，有关医疗器械企业：为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集
0评论2025-04-2516
山东省药监局三分局顺利完成国家医疗器械生产环节首轮抽样任务
为加强医疗器械产品质量监管，落实国家医疗器械质量抽查检验工作要求，省药监局三分局积极开展国家医疗器械生产环节第一轮抽样工
0评论2025-04-259
山东省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制
近日，为深入贯彻落实关于规范涉企行政检查工作部署，防止重复检查、多头检查，省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械
0评论2025-04-259
江西省医疗器械检测中心出台优化检验检测服务若干惠企措施 促进医疗器械产业高质量发展
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，近日，省医疗器械检测中心出台
0评论2025-04-259
无锡检查分局、审评核查无锡分中心多措并举助推创新医疗器械获批上市
近日，无锡高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜取得二类创新医疗器械注册证，成为国内首台兼具宽视场与高分辨率的共
0评论2025-04-2510
- 广东省药品监管局举办2025年药品医疗器械化妆品稽查执法培训班
0评论2025-04-25
- 广东省药品监管局副局长王玲会见中国欧盟商会医疗器械工作组一行
0评论2025-04-25
广东省境内第二类医疗器械实训工作获国家药监局通报表扬
近日，广东省境内第二类医疗器械实训工作获国家药监局通报表扬。 结合国家局安排的任务，2021年广东省局审评认证中心建立
0评论2025-04-258
- 北京市药监局召开2025年北京市医疗器械注册审评创新举措及惠企政策宣贯会
0评论2025-04-25