西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时，计算的面积值是准确的，但周长值有被高估的风险的问题，生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System（注册证号：国械注进20192060012）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用特定版本进行头部扫描时，图像质量有降低的潜在风险的问题，生产商Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography（注册证号：国械注进20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知（湘药监函〔2025〕47号）
各市州市场监督管理局，省药品监管局有关处室、有关直属单位，有关医疗器械企业：为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集
0评论2025-04-2516
深化协作 共促发展--北京市药监局第三分局赴国家药监局食品药品审核查验中心开展交流座谈
为进一步强化监管业务研讨、深化党建引领、推动药品监管高质量发展，近日，市药监局第三分局相关人员前往国家药监局食品
0评论2025-04-2513
北京首款“集成一体无线缆手持刨削系统”创新产品获批上市
近日，北京一家企业自主研发的本市首款“集成一体无线缆手持刨削系统”获批上市。该产品是我市今年获批的第4个第二类医疗器
0评论2025-04-2512
- 北京市药监局举办深入贯彻中央八项规定精神学习教育第二次专题读书班
0评论2025-04-25
- 北京市药监局召开2025年北京市医疗器械注册审评创新举措及惠企政策宣贯会
0评论2025-04-25
- 忻州市局召开2025年医疗器械抽检和监管工作推进会
0评论2025-04-24
- 太原市尖草坪区局开展医疗器械经营企业监督检查
0评论2025-04-24
浙江省医疗器械审评中心召开2025年度党建暨党风廉政建设工作会议
4月18日，浙江省医疗器械审评中心召开2025年党建暨党风廉政建设工作会议，全面贯彻落实党的二十届三中全会、省委十五届六次全会
0评论2025-04-2228