分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

西门子医疗公司对这一型号的超声和X射线诊断设备召回

2021-12-04 13:022220国家药监局
     西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时,计算的面积值是准确的,但周长值有被高估的风险的问题,生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System(注册证号:国械注进20192060012)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
     西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用特定版本进行头部扫描时,图像质量有降低的潜在风险的问题,生产商Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography(注册证号:国械注进20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中国医疗器械标准管理年报(2024年度)
2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实“四个最

0评论2025-02-222

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产

0评论2025-02-212

奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司

0评论2025-02-212

百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
  百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因,生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其

0评论2025-02-212

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因

0评论2025-02-212

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次

0评论2025-02-212

关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕10号各市州、县市区医疗保障局,在长部省属

0评论2025-02-212

关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕12号各市州、县市区医

0评论2025-02-212

广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据有关工作部署,为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三

0评论2025-02-212