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新药品网前沿:拜耳期待前列腺癌药物达洛鲁胺片Nubeqa成为下一个爆款 年销售额超过10亿美元

2021-12-04 13:452570
 拜耳人们寄予厚望,希望将其前列腺癌药物推向重磅炸弹的地位,这意味着年销售额超过10亿美元。本周的ARASENS试验结果应该有助于铺平道路。Nubeqa已经在非转移性去势抵抗性前列腺癌中得到批准,它也证明了其在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的价值。在试验中,药物改进与单独接受标准治疗的患者相比,除标准护理外,患者的总生存期。增加操作系统是试验的主要目标。
 
mHSPC男性的标准治疗是激素剥夺疗法(ADT),使用强化疗药物。Nubeqa与这些治疗方法一起附着在前列腺细胞上的雄激素受体上,以阻止睾丸激素与其连接,从而延缓癌症生长。患有转移性前列腺癌的男性有30%的5年生存率。虽然具体数字尚未公布,但拜耳称所有生存率的增加"显着"。
 
Nubeqa也处于MHSPC男性的III期,无需化疗即可接受ADT。该试验希望证明无放射性进展的生存期。
 
自2019年夏季批准以来,拜耳药物的销售数字尚未细分。该公司希望通过让这种药物进入他们的前15名产品列表来改变这种状况。由于最近的销量从两款畅销产品——中风预防药Xarelto和AMD靶向治疗Eylea——开始下降,拜耳可能会推出一款新的重磅炸弹。
 
正如生命科学领域的其他知名人士一样 强生公司,GE和小型公司蓝鸟生物已经决定拆分他们的公司以重新聚焦,拜耳已经确定这不适合他们。
 
"我们将继续这一过程,沿着我们拥有的三大支柱发展我们的公司 - 制药,作物科学和消费者健康,"首席执行官Werner Baumann告诉彭博社。
 
该公司正在为其一种消费产品支付高额费用。拜耳正面临大约30,000种说法,称其含草甘膦的Roundup导致癌症。双方达成协议,支付100亿美元来解决已经提起的诉讼。拜耳正在寻求以高达20亿美元的和解基金解决未来的诉讼,但尚未获得批准。
 
有了这样的支出,制药部门就需要取得巨大胜利。拜耳将寻求向市场Nubeqa增加批准,以获得全球卫生当局的额外适应症。
 
其主要竞争对手将是强生的Erleada,于2018年首次获得批准,并扩展到涵盖转移性去势敏感的前列腺癌,以及辉瑞的Xtandi,于2012年首次获得批准,后来开发用于其他前列腺癌适应症。
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