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国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市

2022-12-30 19:071500huamei国家药监局
 12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

 

     附件:品种清单

附件.docx

 

序号 药品名称 规格 剂型 上市许可持有人
 
1 地氯雷他定口服溶液 10ml:5mg 口服溶液剂 哈尔滨圣泰生物制药有限公司
 
2 布洛芬混悬滴剂 20ml : 0.8g 口服混悬剂 北京百奥药业有限责任公司
 
3 氨溴特罗口服溶液 100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
 
4 盐酸左西替利嗪口服溶液 0.05%(150ml︰75mg) 口服溶液剂 浙江核力欣健药业有限公司
 
5 布洛芬混悬液 100ml:2g 口服混悬剂 海南万玮制药有限公司
 
6 布洛芬混悬液 30ml:0.6g 口服混悬剂 海南万玮制药有限公司
 
7 地氯雷他定口服溶液 100ml︰50mg 口服溶液剂 浙江众延医药科技有限公司
 
8 盐酸溴己新口服溶液 40ml:80mg 口服溶液剂 江西亿友药业有限公司
 
9 乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g 片剂 海南赛立克药业有限公司
 
10 地氯雷他定口服溶液 120ml︰60mg 口服溶液剂 海口市制药厂有限公司
 
11 盐酸西替利嗪口服溶液 100ml∶0.1g 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
 
12 盐酸西替利嗪口服溶液 200ml∶0.2g 口服溶液剂 成都倍特得诺药业有限公司
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