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西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回

2023-01-18 11:431480huamei国家药监局
 西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,在特定情况下空间配置数据丢失并回归到默认值,存在系统与房间四周产生碰撞的可能性,生产商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3305530号、国械注进20183060421、国械注进20153061347、国械注进20153061187)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
ntype="6" aria-labelledby="body > div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文区,Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回" aria-autolabel="true" style="margin: 0px auto; padding: 30px 0px 0px; width: 1200px; min-width: 1200px;">

 

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2023年1月16日

西门子医疗附件.pdf

 

 
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西门子医疗公司对这一型号的超声和X射线诊断设备召回
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