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美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回

2023-02-24 10:331070huamei山东省药监局
 　　西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在锁定机构在强烈外力作用下可能发生机架移动或倾倒的问题，美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统（注册证编号：国械注进20173061250，国械注进20173060106，国械注进20173062264，国械注进20203060324，国械注进20203060518）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　

　　                           2023年2月20日

西门子医疗系统有限公司附件.pdf

 

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