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灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片遇危机,几大厂家抢首仿

2020-07-24 19:276850
 成都倍特药业的氢溴酸伏硫西汀片4类仿制上市申请获得受理。数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3086万元,生产企业仅有灵北一家。在此之前,扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。 
2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额3086万元,同比增长759.61%,生产厂家仅有灵北一家。
在此之前,扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。

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