分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

辽宁省药品审评查验中心 “零缺陷”通过ISO9001质量管理体系外审

2023-12-08 14:231280huamei辽宁省药监局
 近日,辽宁省药品审评查验中心(以下简称辽宁中心)以“零缺陷”通过国家认监委方圆标志认证集团质量体系外审。本次审评是辽宁中心在经历转隶、更名、迁址等业务工作重大变更后依据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准要求主动申请的质量管理体系有效性全面外部审核。审核工作经历准备策划工作检查和材料取证检查两阶段共计3天时间,审核结论为“符合要求”,无书面不符合项,审核组将“无条件推荐认证”。

辽宁中心高度重视质量体系建设,自2014年开始实施质量体系管理并首次通过ISO9001认证。多年来,质量体系核心要素和运行始终保持与时俱进,持续优化。本次审评,审核组对中心质量管理体系的策划、实施、监督、改进过程再次进行了系统和专业评定,对体系的充分、适宜、有效性和管理运行情况给予充分肯定和高度评价,同时基于风险管理的理念对检查、监测、审评专业从在体系中通过相互关联建立PDCA循环以更加有效预防问题和偏差产生的更高质量体系标准提出建设性建议。

通过此次外审,辽宁中心全员进行了一次质量体系标准的再学习、管理工作的再回顾,对持续提高管理能力和水平,培养系统性思维理念,开拓视野,增强大局观,推动疫苗NRA体系相关板块和PIC/S体系扎实有效运行发挥积极作用,也将有效促进中心更加规范性发展,为持续满足监管工作的技术需要,发挥更大支撑作用贡献应尽力量。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
完善药品安全责任体系座谈会在京召开
为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署,研究完善药品安全责任体系,4月25日,国家药监局在京召开座谈会。国家药监局党组成员、

0评论2025-04-262

《智慧健康养老产品及服务推广目录(2024年版)》公示
根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅国家卫生健康委办公厅关于组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知

0评论2025-04-2514

2025年1-3月职工医保个人账户共济人次9586.83万,共济金额131.98亿元
目前,职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包转账等方式实现。2025年1-3月职工医保个人账户共济人次9

0评论2025-04-2512

省局鄂州分局联合康源药业开展支部主题党日活动
为扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,充分发挥党建引领作用,服务生物医药产业发展,近日,鄂州分局党支部联合湖北康源

0评论2025-04-2515

省局襄阳分局党支部开展国家安全主题党日活动
在第十个全民国家安全教育日到来之际,襄阳分局党支部以“全民国家安全教育走深走实十周年”为主题开展四月份支部主题党日活动,

0评论2025-04-2515

省局咸宁分局召开2025年药品经营监管工作会
为贯彻落实省局关于开展药品经营和使用环节“清流”行动部署要求,咸宁分局于4月22日召开了2025年药品经营监管工作会议,会上学

0评论2025-04-2513

潘年松在恩施州调研支持生物医药产业发展工作
4月24日,省药监局党组书记、局长潘年松在恩施州调研支持生物医药产业发展工作,征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入

0评论2025-04-2513