分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

齐鲁制药已上市13个重磅品种 38个过评品种领跑

2020-08-13 01:592370
 齐鲁制药在审评的以新注册分类报产的仿制药有35个品种(70个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。

从承办时间上看,今年以来齐鲁制药申请上市的仿制药仅有6个品种,且以高壁垒仿制药为主,分别是注射用福沙匹坦双葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬净、顺铂注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液。

35个品种中有11个在国内市场未有仿制药获批上市,齐鲁将与多家药企竞争首仿。其中,培唑帕尼片、哌柏西利胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、二甲双胍维格列汀片等4个品种由齐鲁制药首家报产,注射用头孢他啶阿维巴坦钠由齐鲁制药独家报产。对于这5个品种,齐鲁制药将有大概率拿下首仿。

从药品治疗领域看,齐鲁制药在审评的35个品种以抗肿瘤药和全身用抗感染药物为主。抗肿瘤和免疫调节剂占据10个品种,全身用抗感染药物以8个品种位列第二,神经系统药物则有6个品种。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂销售额均超过1000亿元。

38个过评品种领跑,8大集采品种蓄势待发

截至目前,齐鲁制药已有38个品种(66个品规)通过或视同通过一致性评价,其中有22个品种为国内首家过评。盐酸昂丹司琼片、氨磺必利片、利培酮口崩片、华法林钠片、注射用比伐芦定、普瑞巴林胶囊、依西美坦片、奥沙利铂注射液、头孢丙烯颗粒、单硝酸异山梨酯缓释片、阿瑞匹坦胶囊等11个品种为齐鲁制药独家过评。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
看了一场很治愈的电影:治疗绝症最重要的不是吃药 而是信念
看了一场很治愈的电影:治疗绝症最重要的不是吃药 而是信念

0评论2025-02-230

国家民营企业座谈会召开 看看都有哪些企业家参加吧
国家民营企业座谈会召开了,上一次这个级别的民营企业座谈会还是七年前, 看看都有哪些企业家参加?据央视新闻视频报道画面,参

0评论2025-02-17853

关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对甜叶菊多酚等5种物质申请作为新食品原料,二丁基羟基甲苯(BHT)等8

0评论2025-02-1045

习近平致信中国红十字会第十二次全国会员代表大会强调:聚焦高质量发展提高人道服务能力 为强国建设民族复兴和人类和平与进步事业作出新的更大贡献
习近平致信中国红十字会第十二次全国会员代表大会强调聚焦高质量发展提高人道服务能力为强国建设民族复兴和人类和平与进步事业作

0评论2024-10-09270

关于推荐申报第六批省级非物质文化遗产代表性项目的公示 金氏脉学诊疗法”、“齐鲁志意脉象诊法入选
根据山东省文化和旅游厅《关于推荐申报第六批省级非物质文化遗产代表性项目的通知》要求,经单位推荐和专家论证,拟推荐“金氏脉

0评论2024-09-20329

国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第34号)
 在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经湖南省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示注册人/生产企业为广州瑞虎化妆品有

0评论2024-09-11318

国家药监局关于36批次不符合规定化妆品的通告(2024年第33号)
  在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,产品标签标示为云南贝泰妮生物科技集团股份

0评论2024-09-11328

辽宁省药监局修订出台《辽宁省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定》
 为深入贯彻落实习近平法治思想,进一步规范全省药品监督管理部门行政处罚行为,按照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用

0评论2024-07-25362