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温岭市局以“入市第一课”深化药械有感服务

2024-03-04 10:521510huamei浙江省药监局

为全面践行“有感服务、无感监管”理念,进一步助力药械化生产经营使用主体合法合规经营,温岭市局依托“入市第一课”教育培训做优做深做细。目前,已对3254家次存量药械化企业开展指导,对系统内1368家新许可对象实现普法100%全覆盖。

一是端口前移,强化事前指导。以前瞻式服务,先人一步跟进药械化新许可对象,指导企业超前谋划提升软硬件能力,持续开展检查服务活动,提供入市答疑、合规生产经营指导。同时,畅通企业咨询渠道,安排专家以点对点对企业咨询问题实行“100%挂牌销号”机制。共开展相关检查37家次,邀请9名专家对51个问题完成答复。

二是扎实推动,注重因地制宜。深入企业开展调查研究,了解药械化生产经营主体“入市”需求,根据企业特色,个性化印制发放《企业入市须知》,设置专人专线专窗,引导新设企业了解入市规则、办事流程、优惠政策等,在市场准入环节精准推送涉企高频法律法规和典型案例,帮助经营者提升法律知识储备,提前知晓违法风险。

三是储备师资,提升培训效果。组建涵盖药品、医疗器械、化妆品检验检测、不良反应监测等各个专业领域的专兼职动态师资库86人,坚持集中培训与分散培训、线上培训与线下培训相结合的方式,采用手册、视频、课件等多种载体,对药品、医疗器械生产经营使用单位负责人、关键岗位人员及化妆品生产经营使用单位的负责人等开展入市第一课法律法规培训并确保企业在入市前完成第一课学习。


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