雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对其生产的带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer(国械注进20153031169)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年5月20日
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对其生产的带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer(国械注进20153031169)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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