| 山东省变更《医疗器械生产许可证》公告 |
| 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东宏晟压力容器有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。 特此公告。 山东省药品监督管理局 2024年05月31日 |
| 企业名称许可范围（2002年分类目录）许可范围（2017年分类目录）住所法定代表人企业负责人发证日期有效期至证书编号生产地址发证部门山东宏晟压力容器有限公司无Ⅱ类：08呼吸、麻醉和急救器械。山东省德州市齐河县齐河经济开发区齐众大道与名嘉西路交汇处东800路北李勇李勇2024-05-302028-09-05鲁药监械生产许20230082号山东省德州市齐河县晏北街道名嘉西路与齐众大道交汇处东800米路北山东恒泰铁路装备有限公司工业园内1#办公楼一楼、6#生产车间山东省药品监督管理局 |
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因，生产
0评论2025-02-212
奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因，生产商奥里迪恩医疗1987有限公司
0评论2025-02-212
百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其
0评论2025-02-212
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因
0评论2025-02-212
美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品外盒标签存在错误的型号和批号，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次
0评论2025-02-212
- 心脏支架的“团购” ——谁说便宜没好货？
0评论2025-02-21
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕10号各市州、县市区医疗保障局，在长部省属
0评论2025-02-212
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕12号各市州、县市区医
0评论2025-02-212
广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局，各相关企业： 根据有关工作部署，为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三
0评论2025-02-212