| 山东省核发《医疗器械生产许可证》公示 |
| 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东莱卫医疗科技有限公司符合规定要求，拟予核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示，公示期5天，自2024年06月03日至2024年06月07日止。请社会各界予以监督。 通信地址：济南市经十路16122号 邮政邮编：250014 特此公示。 山东省药品监督管理局 2024年06月03日 |
| 企业名称许可范围（2002年分类目录）许可范围（2017年分类目录）住所法定代表人企业负责人现场检查日期组织验收部门现场检查人员山东莱卫医疗科技有限公司无Ⅱ类：14注输、护理和防护器械山东省烟台市莱州市城港路街道开明路1851号许皓清许皓清 |
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因，生产
0评论2025-02-212
奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因，生产商奥里迪恩医疗1987有限公司
0评论2025-02-212
百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其
0评论2025-02-212
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因
0评论2025-02-212
美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品外盒标签存在错误的型号和批号，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次
0评论2025-02-212
- 心脏支架的“团购” ——谁说便宜没好货？
0评论2025-02-21
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕10号各市州、县市区医疗保障局，在长部省属
0评论2025-02-212
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕12号各市州、县市区医
0评论2025-02-212
广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局，各相关企业： 根据有关工作部署，为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三
0评论2025-02-212