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台州市局“三个强化”推动医疗器械唯一标识多场景应用

2024-06-22 16:291190huamei浙江省药监局

近年来,台州市局严格落实国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的相关要求,高质量完成生产领域第三批医疗唯一标识制度实施,全市81个第三批产品均已完成赋码。在此基础上,该局进一步深化探索,落实环节特色,探索医疗器械唯一标识新定位,持续拓展应用场景。

一是强化规范,“以点带面”提升管理水平。以新修订经营管理规范实施为着力点,对辖区医疗器械经营企业、监管人员开展全覆盖培训,详细讲解实施要求。组织辖区大型且有代表性的医疗器械经营企业现行先试,率先实现医疗器械唯一标识在采购、验收、销售、出库全环节应用,以点带面、以面扩域,引领带动其他企业积极推进医疗器械唯一标识实施应用。目前,全市共有120家经营企业实现医疗器械唯一标识扫码入库出库。

二是强化协同,“三医联动”提升产品追溯性。以高值医疗器械管理为突破口,指导医疗机构将产品UDI信息与物资采购管理系统、收费系统进行整合,实现高值医疗器械购入、使用、收费、库存等各环节可追溯闭环管理。组织召开医疗机构医疗器械唯一标识实施推进会,邀请应用较好的医疗器械交流分享实施经验。恩泽医院凭“基于UDI码结合信息平台的耗材管理实践”在第七季中国医院管理奖评比中获得管理实践区域优秀奖。目前,全市共有14家县级以上医疗机构实现医疗器械唯一标识在临床环节可追溯。

三是强化引导,“智能制造”提升生产效能。以低值医用耗材仓储运输为切入点,鼓励生产企业进一步挖掘医疗器械唯一标识的应用场景,将产品唯一标识信息与仓库管理系统、企业管理信息系统进行整合,实现仓储运输扫码管理,减少人工作业,有效降低作业差错,提升生产管理效能。召开全市医疗器械唯一标识专题线上沙龙和现场观摩活动,展示UDI在效能提升上的进一步应用。浙江拱东医疗器械股份有限公司医疗器械唯一标识应用入围国家药监局2023年度智慧监管典型案例评选。目前辖区已有2家生产企业探索开展医疗器械唯一标识的多场景应用。


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