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2024-09-18 18:36
关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-30 21:39
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查
指导原则
的通知
2024-07-17 22:05
《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
》
2024-07-17 22:04
《药物临床试验不良事件相关性评价技术
指导原则
(试行)》
2024-07-17 22:02
关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《中药药效学研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-17 21:43
关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》
指导原则
及问答文件实施建议和中文版意见的通知
2024-07-17 21:43
关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》
指导原则
及问答文件实施建议和中文版意见的通知
2024-07-17 21:42
国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告(2024年第37号)
2024-07-16 22:06
关于公开征求ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》
指导原则
草案意见的通知
2024-07-16 22:05
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-10 15:29
关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-10 15:29
关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-10 15:28
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术
指导原则
》的通告(2024年第35号)
2024-07-10 15:28
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术
指导原则
》的通告(2024年第34号)
2024-07-10 15:17
关于公开征求《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-02 09:55
黑龙江省药品审核查验中心组织召开医疗器械产品注册技术审查
指导原则
修订启动会
2024-07-02 09:54
黑龙江省药品审核查验中心组织召开医疗器械产品注册技术审查
指导原则
修订启动会
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