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2024-07-02 09:36
吉林省药品监督管理局关于征求《吉林省规范中药材产地趁鲜切制
指导原则
》(征求意见稿)意见的通知
2024-07-02 09:14
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查
指导原则
(征求意见稿)》意见
2024-06-25 08:57
国家药监局关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的
指导原则
》 国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2024年第76号)
2024-06-21 10:34
国家药监局药审中心关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告(2024年第32号)
2024-06-08 13:59
关于公开征求《儿童临床试验药物警戒技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-06-01 11:21
国家药监局药审中心关于发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术
指导原则
》的通告(2024年第25号)
2024-06-01 11:20
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术
指导原则
(征求见稿)》意见的通知
2024-05-28 10:33
国家药监局关于适用《Q2(R2):分析方法验证》《Q14:分析方法开发》 国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2024年第65号)
2024-05-27 16:37
国家药监局关于适用《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2024年第63号)
2024-04-03 09:50
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查
指导原则
(2023年修订版)的通告(2024年第14号)
2024-02-28 10:46
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查
指导原则
(2023年修订版)》意见的通知
2024-02-28 10:45
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-02-28 10:15
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术
指导原则
(试行)》的通告(2024年第15号)
2024-02-28 10:15
关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术
指导原则
》意见的通知
2024-02-28 10:14
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究
指导原则
(试行)》的通告(2024年第17号)
2024-02-28 10:12
国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术
指导原则
(试行)》《中药制剂稳定性研究技术
指导原则
(试行)》的通告(2024年第16号)
2024-02-28 10:11
2023年药审报告划重点:IND、NDA申请 双旺盛,以患者为中心理念首次纳入
指导原则
2024-02-27 15:29
《云南省医疗机构中药(民族药)制剂研究技术
指导原则
》政策解读
2024-02-27 15:28
云南省药品监督管理局关于印发云南省医疗机构中药(民族药)制剂研究技术
指导原则
的通知
2024-02-27 15:23
云南省药品监督管理局关于印发云南省医疗机构中药(民族药)制剂研究技术
指导原则
的通知
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