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2024-01-05 18:20
国家药监局关于适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2024年第1号)
2024-01-02 11:06
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2024-01-01 15:33
国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术
指导原则
》的通告(2023年第60号)
2023-12-15 13:14
国家药监局关于适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2023年第158号)
2023-12-11 16:48
关于公开征求《颅内取栓支架临床试验注册审查
指导原则
(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查
指导原则
意见的通知
2023-12-11 16:47
“
指导原则
”栏目新增68个国外
指导原则
中文翻译文件
2023-12-11 16:31
关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-01 17:53
河北省药品监督管理局关于印发《河北省中药材产地趁鲜切制加工
指导原则
》的通知
2023-11-27 20:05
关于公开征求《血液透析设备注册审查
指导原则
》等3项
指导原则
意见的通知
2023-11-22 17:32
儿童抗肿瘤药物研发及相关技术
指导原则
培训班在京举办
2023-11-05 11:38
关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查
指导原则
(征求意见稿)》等5项注册审查
指导原则
意见的通知
2023-10-20 12:09
国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术
指导原则
》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术
指导原则
》的通告(2023年第54号)
2023-10-09 14:44
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-28 15:38
《新疆维吾尔自治区医疗机构中药民族药制剂质量标准研究技术
指导原则
(试行)》的政策解读
2023-09-27 17:45
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术
指导原则
》的通告(2023年第46号)
2023-09-07 18:26
药品网络交易第三方平台检查
指导原则
2023-09-06 19:11
征求《药品网络交易第三方平台检查
指导原则
(征求意见稿)》意见
2023-08-27 20:44
国家药监局关于适用《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2023年第108号)
2023-07-31 15:37
国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写
指导原则
(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第35号)
2023-07-12 10:40
黑龙江省药监局组织参加敷料类医疗器械注册审查
指导原则
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