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2023-07-12 10:15
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第40号)
2023-07-12 10:14
国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价
指导原则
》的通告(2023年第39号)
2023-07-04 09:46
国家药监局关于适用《M10:生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
问答文件和常见问题解答文件的公告(2023年第84号)
2023-06-26 16:29
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第37号)
2023-06-26 16:28
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术
指导原则
》的通告(2023年第36号)
2023-06-26 16:16
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术
指导原则
》的通告(2023年第35号)
2023-05-25 08:48
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查
指导原则
》的通知
2023-05-04 16:19
国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告(2023年第31号)
2023-05-04 16:18
国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第32号)
2023-05-04 16:18
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第33号)
2023-05-04 16:17
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第34号)
2023-02-15 16:15
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术
指导原则
》的通告(2023年第9号)
2023-02-15 16:14
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第7号)
2023-02-15 16:12
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告(2023年第4号)
2023-02-15 16:11
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术
指导原则
》的通告(2023年第3号)
2023-01-30 14:39
关于适用《Q3D(R2):元素杂质》《M10:生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术 协调会
指导原则
的公告(2023年第16号)
2023-01-05 15:30
山东省药监局出台《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设
指导原则
》
2022-12-29 12:24
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术
指导原则
(试行)》的通告(2022年第48号)
2022-11-27 20:25
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术
指导原则
2022-11-26 18:55
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术
指导原则
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